بعد موافقة FDA .. إطلاق التجربة الثانية للقاح فيروس كورونا بالولايات المتحدة
كشفت صحيفة "ديلى ميل" البريطانية، إنه تم إطلاق التجربة الثانية للقاح فيروس كورونا في الولايات المتحدة، حيث وعدت شركة الأدوية بمليون جرعة من جرعاتها بحلول نهاية العام، موضحة أن الشركة أعلنت مساء أمس، أنها بدأت في تجنيد متطوعين لتجربة لقاح فيروس كورونا، موضحة أنها تتوقع ظهور بيانات تجاربها البشرية الأولى بحلول الصيف.
قالت الشركة، أن لديها موافقة " من هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA)، للدراسة على 40 متطوعًا صحيًا في مدينتى فيلادلفيا، وكانساس بولاية ميسوري، وتخطط لإعطاء جرعتها الأولى من اللقاح التجريبي في نفس اليوم.
وأضافت إن الدراسة، هي خطوة أولى لمعرفة ما إذا كان اللقاح يبدو آمنا بما يكفي لإجراء اختبارات أكبر، لإثبات ما إذا كان سيحمي من فيروس كورونا من عدمه، حتى إذا سار البحث بشكل جيد، فمن المتوقع أن يستغرق الأمر أكثر من عام قبل أن يصبح أي لقاح متاحًا على نطاق واسع.
وأضافت الصحيفة، إن الشركة تعتمد على هو ما يسمى بلقاح الحمض النووي، المصنوع باستخدام جزء من الشفرة الجينية للفيروس، المعبأ داخل جزء من الحمض النووي الاصطناعي.
وتقول الشركة إنها بدأت بالفعل في تجنيد متطوعين لدراستها في كل من الموقعين، موضحة إنه سيتم إجراء الاختبار في كلية بيرلمان للطب بجامعة بنسلفانيا، ومركز البحوث الصيدلانية في مدينة كانساس سيتي، حيث سيحصل كل متطوع على جرعتين من اللقاح التجريبي، تعطى على حده خلال 4 أسابيع.
قال الدكتور بابلو تيباس، أخصائي الأمراض المعدية وأستاذ الطب في مستشفى جامعة بنسلفانيا، وهو الباحث الرئيسي للدراسة، "نتوقع التسجيل السريع لهذه الدراسة الأولية، لقد كان هناك اهتمام كبير بهذا اللقاح بين الأشخاص الذين يريدون أن يفعلوا ما في وسعهم للمساعدة في حماية الناس الأكثر عرضه لهذا الوباء في أقرب وقت ممكن.
تتوقع الشركة، أنه سيكون لديها بيانات كافية لإجراء تقييم أولي لسلامة اللقاح، بالإضافة إلى ما إذا كان يؤدي إلى استجابة مناعية لدى المشاركين بحلول هذا الصيف أم لا.
حتى الآن، يبدو أن لقاح فيروس كورونا COVID-19 يعمل بشكل مماثل لطريقة للقاح الذى صممته لمتلازمة الشرق الأوسط التنفسية (MERS)، والذى ظهر في عام 2012.
تؤكد الشركة، أنها قامت بالفعل بتصنيع آلاف الجرعات من لقاحها، المسمى" INO-4800 "، في الأسابيع العشرة الماضية.
وأضافت الشركة، إنها تخطط لتجهيز مليون جرعة بحلول نهاية العام، ستقوم بتجربتها على المتطوعين بعد موافقة هيئة الأغذية والأدوية عليها لاستخدامها فى الطوارئ.
